一、注射剂

 

特点	优点：适用于不宜口服的药物，或不能口服给药的病人
	缺点：①使用不便，注射时疼痛；②一旦注入机体，其生理作用难以逆转；③成本较高-质量要求高
分类	注射液；注射用无菌粉末；注射用浓溶液

热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。热原主要由革兰阴性杆菌产生，且产生的热原致热作用最强。内毒素是导致热原反应的最主要致热物质，其中脂多糖（Lps）是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性


热原的性质和去除方法：
 

基本性质	①水溶性；②耐热性；③不挥发性；④滤过性；⑤被吸附性；⑥热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏
去除热原的 方法	①除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法；超滤法；离子交换法；凝胶滤过法；反渗透法； ②除去容器上热原的方法：高温法；酸碱法

注射剂的添加剂：
 

增溶剂、乳化剂或助悬剂		聚山梨酯 80-吐温 80、蛋黄卵磷脂、大豆磷脂，甘油等
防止药物氧化的附加剂	抗氧剂	亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠
	惰性气体	二氧化碳、氮气
	金属离子络合剂	乙二胺四乙酸（EDTA）、依地酸二钠（EDTA-2Na）

等渗调节剂	氯化钠、葡萄糖
pH 调节剂（4-9）	盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠
抑菌剂	苯酚、甲酚-0.3%；三氯叔丁醇-0.5%；硫柳汞-0.01%
止痛剂	三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因

注射剂的溶剂：

 

注射剂的溶剂	用途
饮用水	药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水、饮片提取
纯化水	配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水； 可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂和非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂； 非灭菌制剂用器具的精洗用水。 不得用于注射剂的配制和稀释。
注射用水	配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗(灭菌)。
灭菌注射用水	注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

口诀：2 提 3 洗 3 稀释。

2 提对应饮片提取用饮用水；灭菌制剂和非灭菌制剂所用饮片的提取用纯化水。

3洗对应用具的粗洗、药材净制时的漂洗用饮用水；非灭菌制剂用器具的精洗用纯化水；灭菌制剂用器具的精洗用注射用水。3 稀释对应纯化水用于口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；注射用水用于配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂；灭菌注射用水用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

注射剂质量要求：

1. 溶液型注射剂应澄清；混悬型注射液中原料药物粒径应控制在 15μm 以下，含 15~25μm（间有个别

20~50μm）者，不应超过 10%，若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。混悬型注射液不得用于静脉注射或椎  管内注射。乳状液型注射剂不得有相分离现象，不得用于椎管注射，静脉用乳状液型注射剂中乳滴的粒度 90%应在 1μm 以下，不得有大于 5μm 的乳滴。输液应尽可能与血液等渗。

2. 配制时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂；
3. 注射剂常用的容器密封性须用适宜方法确证；除另有规定外，容器应足够透明，以便内容物的检视。
4. 灌装标示量不大于 50ml 的注射剂时，应适当增加装量；除另有规定外，多剂量包装的注射剂，每一容器的装量一般不得超过 10 次注射量，增加的装量应能保证每次注射用量。
5. 注射剂熔封或严封后，一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌，必须保证制成品无菌。
6. 除另有规定外，注射剂应避光贮存。
7. 注射剂的标签或说明书应标明其中所用辅料的名称；如有抑菌剂还应标明抑菌剂的种类及浓度；注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类。

二、输液剂

 

输液剂含义	系指通过静脉滴注输入体内的大剂量（一般一次给药≥100ml，生物制品≥50ml）。
特点	①输液剂的使用剂量大，可直接进入血循环；②质量要求高；③临床多用于纠正体内水和电解质的紊乱，调节体液酸碱平衡，补充必要的营养、热能和水分；④维持血容量；⑤常作为抗生素、强心药、升压药等注射药物的载体
分类	①解质输液：氯化钠；②营养输液：糖、脂肪乳；③胶体输液：右旋糖酐；④含药输液剂。

 

三、眼用制剂

 

分类	眼用液体制剂	滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液
	眼用半固体制剂	眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂
	眼用固体制剂	眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂

眼用制剂的附加剂：
 

pH 调节剂	磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液
渗透压调节剂	氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂等