《中药学专业知识一》100必背考点
考点 1.五味所示效用及临床应用总结
| 五味 | 所示效用及临床应用 |
| 酸 | 能收、能涩：五味子、五倍子、乌梅 |
| 苦 |
能泄（通泄：大黄；降泄：苦杏仁；清泄：黄连、栀子）能燥（燥寒湿：苍术、厚朴；治湿热：黄柏、苦参） 能坚（坚阴：黄柏、知母；坚厚肠胃：黄连） |
| 甘 | 能和（甘草）、能缓（饴糖） 能补（黄芪、熟地、核桃仁、枸杞） |
| 辛 | 能散、能行（发散：荆芥、薄荷；行气：香附；活血：川芎） |
| 咸 | 能软、能下（软坚散结：昆布、海藻、鳖甲；通便：芒硝） |
| 涩 | 能收、能敛（收敛固涩，附于酸：龙骨、赤石脂、海螵蛸） |
| 淡 | 能渗、能利（渗湿利水，附于甘：藿香、苏合香、麝香、佩兰） |
考点 2.七情配伍
| 七情配伍 | 内容 | 实例 | |
| 单行 | — | 应用单味药，无辅助 | 独参汤 |
| 相须 | 增效 |
性能相似合用，增强原有疗效 | 石膏配知母 |
| 相使 | 辅药能增强主药的疗效 | 黄芪配茯苓 | |
| 相畏 | 减毒 |
毒烈性被另一种药物抑制（被） | 半夏畏生姜 |
| 相杀 | 抑制另一种药物的毒烈性（把） | 生姜杀半夏 | |
| 相恶 | 减效 | 功效被另一种药物抑制 | 人参恶莱菔子 |
| 相反 | 增毒 | 合用，产生毒害反应 | 十八反 |
考点 3.君臣佐使
- 君药：①主证或主病②主要治疗作用臣药
- 臣药：①辅助君药②兼病或兼证
- 佐药：①佐助药（辅助）②佐制药（减毒）③反佐药（性反）
- 使药：①引经药②调和药
考点 4.中药化学成分的提取方法
| 提取方法 | 优点及适用范围 | 缺点 |
| 浸渍法 | 适用热不稳定成分 或淀粉、树胶、黏液质 |
出膏率低 |
| 渗漉法 | 适用热不稳定成分 出膏率高于浸渍 |
消耗溶剂；费时；操作麻烦 |
| 煎煮法 | 简便、效率较高 | 热不稳定及挥发性不适 |
| 回流 提取法 | 挥发性有机溶剂提取热稳定成分 | 热不稳定成分不宜 消耗溶剂；操作麻烦 |
| 连续回流提取法 | 挥发性有机溶剂 提取热稳定成分简便 节约溶剂 |
耗时较长 |
| 升华法 | 固体直接转化为气体 适用具有升华性成分 |
局限性 |
| 水蒸气蒸馏法 | 适用具有挥发性、随水蒸气蒸馏不被破坏且难溶于水化学成分 | 无挥发性热不稳定 易溶于水成分不宜 |
| 超声波 提取法 |
不改变成分的化学结构 | 提高效率、时间短、温度低、 适应性广 |
| 超临界流体 萃取法 |
简便、安全 适用于热不稳定成分等 |
脂溶性成分溶解力强 成本高 |
考点 5.中药化学成分的分离原理
| 非极性吸附 | 活性炭 |
①对非极性具有较强亲和力 ②溶剂、活性炭凭非极性竞 争非极性溶质 |
|
| 方法 | 吸附原理 | 特点 | |
| 简单吸附法 （活性炭吸附法） |
非极性 吸附 |
精制过程应用广，脱色、脱臭、除去色素 | |
| 吸附柱色谱法 | 极性 吸附 |
避免发生化学吸附，酸性物质用硅胶，碱 性物质用氧化铝 |
|
| 聚酰胺吸附色谱法 | 氢键吸附 | 极性、非极性物质均可使用 | |
| 大孔吸附树脂法 | ①范德华力或氢键 ②分子筛 |
分为极性和非极性两类，同时具有选择性吸附和分子筛的性能 | |
考点 6.分子结构的鉴定方法
| 鉴定方法 | 缩写 | 具体应用 |
| 质谱 | MS | 用于确定分力量及求算分子式和提供其他结 构信息 |
| 红外光谱 | IR | 鉴别许多特征官能团 |
| 紫外—可见 吸收光谱 |
UV | 鉴定含有共轭双键、发色团及具有共轭体系 的助色团分子 |
| 核磁共振谱 | 1H—NMR 13C—NMR |
包括氢谱和炭谱，用于鉴定化学成分的平面 结构和立体结构 |
考点 7.常用的药物动力学参数
| 速率常数 | 是描述药物转运（消除）速度的重要的动力学参数 |
| 生物半衰期 (t½) |
体内药量或者血药浓度消除一半所需的时间，用于衡量一 种药物从体内消除速度的参数 |
| 表观分布容积 （V） |
体内药量与血药浓度的比值，反映药物的分布特性 |
| 体内总清除率 (TBCL) |
单位时间内从机体或器官能清除掉相当于多少体积的体液 中的药物，常用 Cl 表示 |
| 生物利用度定义 | 药物被吸收进人血液循环的程度和速度 用试验制剂与参比制剂确定相对和绝对 |
| 生物利用程度 （EBA） |
药物进人血液循环的多少. 可通过血药浓度-时间曲线下的面积（AUC）表示 |
| 生物利用速度 （RBA） |
药物进人体循环的快慢. 常用达峰时间（tmax）来比较制剂间的吸收快慢 |
考点 8.常见饮片的净度控制要求
| 品类 | 净度 |
| 果实种子、全草、树脂 | 3% |
| 根、根茎、叶、花、藤、皮、动物、矿物及菌藻类 | 2% |
| 炒黄、米炒 | 1% |
| 炒焦、麸炒 | 2% |
| 炒炭、土炒 | 3% |
| 炙品酒醋盐姜米泔水 | 1% |
| 药汁、豆腐、煅制品 | 2% |
| 发芽品、发酵品 | 1% |
| 煨制品 | 3% |
考点 9.中药饮片常见的质量检查项目
| 品类 | 标准 |
| 1.杂质检查 | 见要求 |
| 2.水分检查 | 一般炮制品含水量 7%~13% |
| 3.灰分检查 | 生理灰分、酸不溶性灰分 |
| 4.有害物质检查 | 重金属、砷盐及农残 |
| 5.微生物检查 | 细菌、霉菌、活螨 大肠埃希菌、沙门菌 |
考点 10.《中国药典》国家标准出现的数字
- 精密称定：称取重量应准确至所取重量的千分之一
- 称定：称取重量应准确至所取重量的百分之一
- 取用量为“约”时，系指取用量不得超过规定量的±10%
- 恒重：连续两次干燥或炽灼后称重的差异在 0.3mg 以下
- 试验温度：未注明，默认室温为 25±2℃
考点 11.理化鉴别在中药鉴定中的应用
| 物理常数或物理量 | 化学鉴别 |
| 蜂蜜的相对密度：1.349 以上 | 显色反应：马钱子、甘草粉 |
| 薄荷油相对密度：0.888~0.908 | 沉淀反应：山豆根、赤芍、芦荟水 |
| 冰片的熔点为：205~210℃ | 泡沫反应：猪牙皂 |
| 肉桂的折光率：1.602~1.614 | 溶血指数：皂苷类 |
| 膨胀度：北葶 12、南葶 3、车前子 4， 蛤蟆油 55（南 3 车 4 北 12） |
微量升华：大黄、薄荷、牡丹皮、徐长卿、 斑蝥、牛黄解毒片、万应锭 |
考点 12.中药纯度的检查内容
| 常规检查项 | 举例 |
| 杂质检查 | 藿香不过 2%；金钱草不过 8% |
| 水分测定 | 五法: 烘干法、减压干燥法、甲苯法、气相色谱法 |
| 灰分测定 | 总灰分；当归 7%、2%；秦艽 8%、3% |
| 色度检查 | 白术 |
考点 13.相关含叶量检查
| 相关检查内容 | 具体内容 |
| 全草类含叶量 | 穿心莲含叶量不得少于 30% 薄荷药材含叶量不得少于 30% 广藿香不得少于 20% |
考点 14.中国药典凡例相关规定
| 贮藏条件的有关规定 | 遮光 | 用不透光的容器包装，如棕色容器或黑色包装 |
| 避光 | 避免日光直射 | |
| 密封 | 将容器密封，防止风化、吸潮、挥发或异物进入 | |
| 密闭 | 防止尘土及异物进入 | |
| 熔封 | 熔封或适宜材料严封，防止空气与水分的侵入并防止污染 | |
| 冷处 | 2~10℃ | |
| 常温 | 10~30℃ | |
| 阴凉处 | ≤20℃ | |
| 凉暗处 | ≤20℃且避光 |
考点 15.制剂卫生的相关规定
重要规律（一般情况）- 中药材原粉或者脏器提取物，二者有其一，必检沙门菌！
- 跟上消化（口、齿、鼻、口服）及呼吸相关必检大肠埃希菌！
- 阴道和尿道必检白色念珠菌和梭菌！
考点 16.剂型分类
| 按给药途径与方法分类 | 经胃 肠道 |
胃：糖浆、散剂、颗粒、胶囊、片剂等 |
| 直肠：灌肠剂、栓剂 | ||
| 不经胃肠道 | 注射给药：静脉、肌内、皮下、皮内、穴位等 | |
| 呼吸道给药：气雾剂、喷雾剂、粉雾剂 | ||
| 皮肤给药：洗搽剂、软膏剂、凝胶剂、贴膏剂 | ||
| 黏膜给药：滴眼剂、舌下片剂、含漱剂 |
考点 17.剂型选择的基本原则
| 选择基本原则 | 释义 |
| 1.根据药物性质 | 天花粉蛋白制成注射用冻干粉针剂 |
| 2.根据临床治疗的需要 | 急症选注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸 |
| 3.根据生产和“五方便”要求 | 服用、携带、生产、运输、贮藏五方便 |
考点 18.一药多基原
| 基原分类 | 举例 |
| 同属不同种 |
柴胡（伞形科柴胡属柴胡或狭叶柴胡） 大黄（蓼科大黄属掌叶大黄、唐古特大黄、药用大黄）甘草（豆科甘草属甘草、胀果甘草、光果甘草） 秦艽（龙胆科龙胆属麻花、粗茎或小秦艽） 川贝母（百合科贝母属川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、棱砂贝母、太白贝母或瓦布贝母） 石决明（鲍科鲍属杂色鲍、皱纹盘鲍、羊鲍、澳洲鲍） |
| 同科不同属 | 葶苈子（十字花科播娘蒿属、独行菜属） |
| 不同科 | 青黛（爵床科马蓝、蓼科蓼蓝、十字花科菘蓝茎叶粉末）珍珠（珍珠贝科马氏珍珠贝、蚌科三角帆蚌或褶纹冠蚌） |
考点 19.道地药材
| 道地 | 主产地 | 药材（部分） |
| 川药 | 四川、西藏 | 川乌、附子、川芎 |
| 广药 （南药） |
广东、广西海南及台湾 | 广陈皮、广藿香、广木香、肉桂、广豆根、桂莪术、樟脑、桂枝、槟榔 |
| 云药 | 云南 | 木香、马钱子、三七、重楼、茯苓 |
| 贵药 | 贵州 | 天冬、天麻、五倍子、吴茱萸、杜仲 |
| 怀药 | 河南 | 四大怀药：地黄、牛膝、山药、菊花 |
| 浙药 | 浙江 | 浙八味：浙贝母、延胡索、白术、杭白芍、温郁金、玄参、杭菊花、杭麦冬 |
| 关药 |
山海关以北东北三省 内蒙古东部 | 人参、鹿茸、细辛、辽五味子、刺五加、关黄柏、关防风、龙胆、黄芪 |
| 北药 | 河北、山东、山西以及内蒙古中部 | 板蓝根、白芷、酸枣仁、知母、苦杏仁、金银花、香附、山楂 |
| 华南药 |
长江南，南岭北 （湘鄂苏赣皖闽等） |
茅苍术、太子参、枳壳、枳实、乌梅、泽泻、玉竹 |
| 西北药 | 西安以西 | 当归、秦艽、秦皮、西宁大黄、枸杞 |
| 藏药 | 青藏高原地区 | 四大藏药：雪莲花、冬虫夏草、炉贝母、红景天 |
考点 20.药材采收原则
| 用药部位 | 采收时节 | 举例 |
| 根及根茎类 |
秋、冬两季 |
大黄、牛膝、黄连、党参、防风 （夏季：半夏、延胡索、浙贝母、太子参、明党参秋季） |
| 茎木类 | 秋、冬两季 | 鸡血藤、大血藤、忍冬藤、首乌藤 （全年：降香、苏木、沉香等） |
| 皮类 |
春末夏初 |
厚朴、秦皮、黄柏 （秋冬：川楝皮、肉桂 趁鲜抽木心：五加皮、牡丹皮） |
| 叶类 | 开花前或果实未成熟前 | 臭梧桐叶、艾叶 （秋冬：桑叶） |
考点 21.清炒法炮制的药材
| 炒黄法 |
牛蒡子 | 生 | 炒黄 | ||
| 莱菔子 | 生 | 炒黄 | |||
| 芥子 | 生 | 炒黄 | |||
| 王不留 | 生 | 炒黄 | |||
| 苍耳子 | 生 | 炒黄 | |||
| 炒焦法 | 山楂 | 生 | 炒黄 | 炒焦 | 炒炭 |
| 栀子 | 生 | 炒黄 | 炒焦 | 炒炭 | |
| 炒炭法 |
蒲黄 | 生 | 炒黄 | 炒炭 | |
| 荆芥 | 生 | 炒炭 | |||
| 大蓟 | 生 | 炒炭 | |||
考点 22.酒炙法炮制的药材
| 酒炙 | 商品规格 |
| 大黄 | 生大黄、酒大黄、大黄炭醋大黄、清宁片 |
| 黄连 | 生黄连、酒黄连、萸黄连、姜黄连 |
| 当归 | 生当归、酒当归、土炒当归、当归炭 |
| 蕲蛇 | 酒蕲蛇 |
| 白芍 | 生白芍、酒白芍、炒白芍、醋白芍、土炒白芍 |
| 丹参 | 生丹参、酒丹参 |
| 川芎 | 生川芎、酒川芎 |
考点 23.蜜炙法炮制的药材
| （五）蜜炙 | ||
| 1.黄芪 | 生黄芪 | 走表，益卫固表，托毒生肌，体虚感冒、自汗 |
| 炙黄芪 | 走里，甘温偏润，长于益气补中 | |
| 2.甘草 | 生甘草 | 凉，泻火解毒，化痰止咳 |
| 炙甘草 | 温，补脾和胃，益气复脉 | |
| 3.枇杷叶 | 枇杷叶 | 清肺止咳、降逆止呕，用于肺热咳嗽 |
| 蜜枇杷叶 | 增强润肺止咳，用于肺燥咳嗽 | |
| 4.马兜铃 | 蜜炙马兜铃缓和苦寒，增强润肺，减少呕吐副作用 用于肺虚有热之咳嗽 |
|
考点 24.麻黄常见炮制品及其作用
| （五）蜜炙 | ||
| 麻黄 | 麻黄 | 发汗解表，宣肺平喘，利水消肿 |
| 蜜麻黄 | 宣肺平喘，用于表证较轻，肺气壅闭、咳嗽较重 | |
| 麻黄绒 | 解表，适于老人、幼儿及虚人风寒感冒 | |
| 蜜麻黄绒 | 表证已解，而咳喘未愈 |
考点 25.油炙法炮制的药材
| （六）油炙（有三个羊） | ||
| 1.淫羊藿 | 淫羊藿 | 祛风湿，强筋骨：风湿痹痛、筋骨痿软 |
| 炙淫羊藿 | 温散寒邪，补肾助阳 | |
| 2.蛤蚧 （补阳 药） |
蛤蚧、油酥蛤蚧 | 功同（补肺气），酥制后易粉碎，腥气减少 |
| 酒蛤蚧 | 增强补肾壮阳，肾阳不足之阳痿 | |
| 3.三七 | 三七 | 止血化瘀、消肿定痛 |
| 三七粉 | 功同三七，多吞服或外敷 | |
| 熟三七 | 滋补力胜，身体虚弱，气血不足 | |
考点 26.其他制法炮制药材一览
| 炮制方法 | 代表药物 |
| 1.复制 | 半夏、天南星 |
| 2.发酵 | 六神曲、建神曲、淡豆豉、半夏曲 |
| 3.发芽 | 麦芽 |
| 4.制霜 | 巴豆、西瓜霜、柏子仁 |
| 5.煨法 | 肉豆蔻、木香、诃子、葛根 |
| 6.提净 | 芒硝 |
| 7.水飞 | 朱砂、雄黄 |
| 8.干馏法 | 竹沥、蛋黄油 |
| 9.制绒法 | 艾叶 |
| 10.拌衣法 | 灯心草 |
考点 27.半夏炮制品种与辅料
| 炮制方法 | 炮制辅料 | 作用 |
| 生半夏 | 捣碎外用 | 多外用 |
| 清半夏 | 白矾 | 以燥湿化痰为主 |
| 法半夏 | 甘草、生石灰 | 祛寒痰，调和脾胃 |
| 姜半夏 | 明矾、生姜 | 降逆止呕 |
考点 28.明煅常见药材及炮制作用
| 1.白矾 | 白矾 | 解毒杀虫，清热消痰，燥湿止痒 |
| 枯矾 | 降低酸寒，减弱涌吐，增强收敛、止血化腐 | |
| 2.牡蛎 | 生牡蛎 | 重镇安神，滋阴潜阳，软坚散结 |
| 煅牡蛎 | 收敛固涩增强，自汗盗汗、遗精胃酸等 （止汗、止胃酸：寒酸牡蛎） |
|
| 3.石决明 | 生石决明 | 平肝潜阳，用于头痛眩晕、抽搐惊痫 |
| 煅石决明 | 降低咸寒，缓和平肝，增强收涩、明目 | |
| 4.石膏 | 生石膏 | 清热泻火，除烦止渴 |
| 煅石膏 | 收敛、生肌、敛疮、止血 |
考点 29.煅淬常见药材与炮制作用
| （二）煅淬（醋、酒、药汁） | ||
| 1.赭石 | 赭石 | 平肝潜阳、重镇降逆、凉血止血 |
| 煅赭石 | 降低苦寒，增强平肝止血，质酥，易于煎出 | |
| 2.自然铜 | 自然铜 | 散瘀止痛、接骨疗伤（伤科要药） |
| 煅自然铜 | 增强散瘀止痛，用于跌打肿痛、筋骨折伤 | |
| 3.炉甘石 | 炉甘石 | 明目去翳，收湿生肌 |
| 煅炉甘石 | 煅淬水飞：适宜眼科及外敷 | |
| 制炉甘石 | 黄连汤、三黄汤：清热明目、敛疮收湿 | |
考点 30.蒸首乌、蒸黄芩
| 药材 | 品规 | 炮制作用 |
| 何首乌 （黑豆汁） |
生首乌 | 苦泄，平，发散 （解毒消肿、润肠通便、截疟） |
| 制首乌 | 甘厚，温，补益 （补肝肾、强筋骨、益精血、乌须发） |
|
| 黄芩 | 蒸黄芩 | 杀霉保苷，便于切片，以清热泻火解毒为主 |
| 酒黄芩 | 缓和苦寒；入血分，清上焦肺热及四肢肌表湿热 | |
| 黄芩炭 | 清热止血 |
考点 31.地黄的炮制品种及炮制作用
| 药材 | 品规 | 炮制作用 |
| 地黄 | 鲜地黄 | 清热生津、凉血止血 |
| 生地黄 | 清热凉血、养阴生津 （热入营血、温毒发斑、津伤便秘） |
| 熟地黄 | 寒转温、苦转甜、清转补 （血虚萎黄、肝肾阴虚、腰膝酸软、盗汗遗精） |
|
| 生地炭 | 入血分凉血止血（血热之各种出血） | |
| 熟地炭 | 补血止血（虚损性出血） |
考点 32.黄精、人参、天麻的炮制方法与作用
| 药材 | 品规 | 炮制作用 |
| 黄精 | 生黄精 | 具麻味，刺激咽喉 |
| 蒸黄精 | 除去麻味，免刺激咽喉，增强补脾润肺益肾 （肺虚燥咳，脾胃虚弱，肾虚精亏） |
|
| 酒黄精 | 滋而不腻 | |
| 人参 | 生晒参 | 偏于补气生津（体虚欲脱之内热、脾虚、肺虚） |
| 红参 | 大补元气而摄血（体虚欲脱，气不摄血，崩漏） | |
| 天麻 | 蒸制 | 杀霉保苷，便于切制 |
考点 33.附子的炮制品种与作用
| 药材 | 品规 | 炮制作用 |
| 附子 （温里 第一药） |
盐附子 （胆巴、食盐） |
产地加工品，防止腐烂，利于贮藏 |
| 黑顺片 （胆巴、调色液） |
上助心阳，中补脾阳，下温肾阳 | |
| 白附片（胆巴） | ||
| 炮附片（砂炒） | 温肾暖脾，用于心腹冷痛，虚寒吐泻 | |
| 淡附片（甘草、黑豆） | 回阳救逆，散寒止痛 用于亡阳欲脱、阴寒水肿 |
考点 34.燀法炮制的药材与作用
| 药材 | 品规 | 炮制作用 |
| 杏仁 | 苦杏仁 | 新病喘咳，肠燥便秘 |
| 燀杏仁 | 功同新品，便于煎出有效成分，提高药效 | |
| 炒杏仁 | 久喘肺虚，肺寒咳嗽 | |
| 白扁豆 | 白扁豆 | 清暑、化湿，用于暑湿和消渴 |
| 扁豆衣 | 健脾作用较弱，偏于祛暑化湿 | |
| 炒扁豆 | 偏于健脾止泻，用于脾虚泄泻、白带过多 |
考点 35.含生物碱常用中药及指标性成分
| 序号 | 中药 | 《中国药典》指标性成分 |
| 1 | 苦参 | 苦参碱和氧化苦参碱 |
| 2 | 山豆根 | 苦参碱和氧化苦参碱 |
| 3 | 麻黄 | 盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱 |
| 4 | 黄连 | 小檗碱 |
| 5 | 川乌 | 乌头碱、次乌头碱和新乌头碱 |
| 6 | 延胡索 | 延胡索乙素（dl-四氢巴马汀） |
| 7 | 防己 | 粉防己碱和防己诺林碱 |
| 8 | 洋金花 | 东莨菪碱 |
| 9 | 天仙子 | 东莨菪碱和莨菪碱 |
| 10 | 马钱子 | 士的宁和马钱子碱 |
| 11 | 千里光 | 阿多尼弗林碱碱 |
考点 36.常见生物碱及药理作用
| 《中国药典》指标性成分 | 药理作用 |
| 苦参碱和氧化苦参碱 | 苦参总生物碱具有利尿消肿、抗肿瘤 |
| 盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱 | 收缩血管、兴奋中枢、类肾上腺素 |
| 小檗碱 （表小檗碱、黄连碱、巴马汀） |
抗菌、抗病毒 |
| 乌头碱、次乌头碱和新乌头碱 | 强毒性双酯型乌头碱、次乌头碱、新乌头碱发 生水解反应 |
| 延胡索乙素（dl-四氢巴马汀） | 镇痛、醋制成盐溶出率高 |
| 粉防己碱和防己诺林碱 | 甲素抑制血小板聚集、乙素抗炎抗肿瘤 |
| 硫酸阿托品（莨胆碱）、氢溴酸 东莨胆碱 |
解痉镇痛、解有机磷中毒、散瞳 |
| 东莨菪碱和莨菪碱 | 松弛平滑肌、升高眼压、解锑中毒 |
| 士的宁和马钱子碱 | 中枢、外周镇痛，抗肿瘤免疫调节 |
| 阿多尼弗林碱碱 | 潜在的抗肿瘤活性 |
考点 37.苷的分类
| 苷的分类 | |
| O 苷 | 醇苷：毛茛苷、獐牙菜苦苷、红景天苷 |
| 酚苷：天麻苷、水杨苷 | |
| 氰苷：苦杏仁苷 | |
| 酯苷：山慈菇苷 A、土槿甲酸苷、土槿乙酸苷 | |
| 吲哚苷：靛苷 | |
| S 苷 | 萝卜苷、芥子苷 |
| N 苷 | 鸟苷、尿苷、胞苷、腺苷、巴豆苷 |
| C 苷 | 牡荆素、芦荟苷 |
考点 38.苷的酸催化水解
| 裂解分类 | 具体类别 |
| 1.酸催化水解 |
1.难易顺序：N-苷＞O-苷＞S-苷＞C-苷 |
| 2.呋喃糖苷＞吡喃糖苷 | |
| 3.酮糖＞醛糖 | |
| 4.C5 取代基：五碳糖＞甲基五碳糖＞六碳糖＞七碳糖，接有— COOH，则最难水解 |
|
| 5.氨基糖＞羟基糖＞去氧糖 | |
| 6.芳香苷＞脂肪苷 |
考点 39.含苦杏仁苷的代表中药
| 常用中药 | 《中国药典》指标性成分 |
| 桃仁 | 苦杏仁苷 |
| 苦杏仁 | |
| 郁李仁 |
考点 40.醌的分类
| 分类 | 细目 | 举例 |
| 苯醌 (1 苯) |
对苯醌 | arnebinone |
| 萘醌 （2 萘） |
α（1,4） | 紫草素、异紫草素 |
| 菲醌 （3 弯 菲） |
邻醌 | 丹参醌Ⅰ、丹参醌ⅡA、丹参醌ⅡB、隐丹参醌 |
| 对醌 | 丹参新醌甲、丹参新醌乙（一对新人） | |
| 蒽醌 （3 直蒽） |
1.单蒽核 类 |
蒽醌及其苷类、氧化蒽酚类、蒽酚或蒽酮类 |
| 2.双蒽核 类 |
二蒽酮类衍生物、二蒽醌类、去氢二蒽酮类、日照蒽酮 类、中位苯骈二蒽酮类 |
考点 41.含蒽醌的代表药材及药理作用
| 药材 | 《中国药典》 | 成分分类 | 药理作用 |
| 大黄 | 总蒽醌和游离蒽醌 | 蒽醌 | 番泻苷泻下 |
| 虎杖 | 大黄素和虎杖苷 | 蒽醌 | 改善微循环 |
| 何首乌 | 二苯乙烯苷和结合蒽醌 | 蒽醌 | 抗动脉粥样硬化、降血脂 |
| 芦荟 | 芦荟苷 | 蒽醌 | 抑菌、健胃、通便 |
| 决明子 | 大黄酚和橙黄决明素 | 蒽醌 | 保护视神经、防治高血压 |
考点 42.含菲醌及萘醌的代表药材及药理作用
| 药材 | 《中国药典》 | 分类 | 药理作用 |
| 丹参 | 丹参酮类 丹酚酸 B |
菲醌 | 减轻心肌、脑缺血再灌注损伤、抑制血 小板聚集和血栓形成 |
| 紫草 | 羟基萘醌 | 萘醌 | 用于麻疹和阴道炎、外阴部湿疹、子宫 颈炎及婴儿皮炎等疾病的治疗 |
考点 43.香豆素类代表中药及指标性成分
| 类别 | 中药 | 《中国药典》指标性成分 |
| 香豆素类 | 秦皮 | 秦皮甲素（七叶苷）、秦皮乙素（七叶内酯） |
| 前胡 | 白花前胡甲素、白花前胡乙素 | |
| 肿节风 | 异秦皮啶和迷迭香酸 | |
| 补骨脂 | 补骨脂素（补骨脂内脂） 异补骨脂素（异补骨脂内脂） |
考点 44.木脂素类代表中药及指标性成分
| 类别 | 中药 | 《中国药典》指标性成分 |
| 木脂素 类 |
五味子 | 五味子醇甲（联苯环辛烯型木脂素） |
| 厚朴 | 厚朴酚、和厚朴酚 | |
| 连翘 | 挥发油、连翘苷和连翘酯苷 A | |
| 细辛 | 细辛脂素 |
考点 45.黄酮类的理化性质
| 项目 | 内容 |
| 性状 | 晶、粉，二氢黄酮及其醇、黄烷及黄烷醇有旋光性 |
| 溶解性 | 难溶于水，易溶于有机溶剂 |
| 酸碱性 | 酸性：7,4’-二羟基＞7 或 4’-羟基＞一般酚羟基＞5-羟基 |
| 显色反应 | 还原试验 盐酸-镁粉反应 |
| 四氢硼钠反应：NaBH4 专门鉴别二氢黄酮类 | |
| 金属盐络合反应、硼酸显色反应、碱性试剂显色反应 |
考点 46.黄酮类化合物的代表药材及药理作用
| 项目 | 《中国药典》 | 药理作用 |
| 黄芩 | 黄芩苷 | 抗菌、消炎 |
| 葛根 | 葛根素（异） | 增加冠脉血流、降低心肌耗氧、α-受体阻断及解痉 |
| 银杏叶 | 总黄酮醇苷 萜类内脂 |
血小板激活因子抑制剂 长期可脑出血及过敏 |
| 槐花 | 总黄酮 | 芦丁防止毛细血管出血及辅助治疗高血压 |
| 陈皮 | 橙皮苷 | 同芦丁，且用于冠心病原料药 |
| 满山红 | 杜鹃素 | 祛痰，治疗慢性支气管炎 |
考点 47.单萜类代表成分
| 单萜 | 环型 | 代表成分 | 药理作用 |
| 简单单萜 （最多双环） |
无环 | 香叶醇 | 抗菌、驱虫 |
| 单环 | 薄荷醇（薄荷脑） | 镇痛、止痒、局麻 | |
| 双环 | 龙脑（冰片） | 升华、发汗、兴奋、镇痛、抗 氧化 |
|
| 环烯醚萜 （单萜） |
环烯醚萜苷 | 4-甲基：栀子苷、京尼平苷；鸡屎藤苷 | |
| 4-去甲基：梓醇和梓苷 | |||
| 裂环环烯醚萜 苷 |
龙胆苦苷、獐牙菜苷及獐牙菜苦苷 | ||
考点 48.倍半萜类代表成分
| 倍半萜 | 环型 | 代表成分 | 药理作用 |
| 倍半萜 （1.5*2=3）最多三环 |
链状倍半萜 | 合欢醇（法尼醇） | 玫瑰香料 |
| 单环倍半萜 | 青蒿素（倍半萜内酯：过氧桥） | 抗恶性疟疾 | |
| 双环倍半萜 | 马桑毒素、羟基马桑毒素 | 精神分裂 | |
| 薁类化合物：莪术醇 | 抗肿瘤 | ||
| 三环倍半萜 | 环桉醇 | 抗金葡菌 抗白念菌 |
考点 49.二萜类代表成分
| 环型 | 代表成分 | 药理作用 |
| 无环 | 植物醇 | 叶绿素、维 E 和 K1 |
| 双环 | 穿心莲内酯 | 抗菌、消炎 |
| 银杏内酯 | （联合银杏总黄酮）心脑血管疾病 | |
| 三环 | 雷公藤甲素、乙素 16-羟基雷公藤内酯 |
抗癌活性 |
| 四环 | 甜菊苷 | 致癌，已禁用 |
考点 50.萜类代表性中药及药理作用
| 名称 | 《中国药典》 | 类别 | 药理作用 |
| 穿心莲 | 穿心莲内酯 脱水穿心莲内酯 |
二萜内酯类 | 抗炎 |
| 青蒿 | 醇溶性浸出物 （青蒿素） |
倍半萜内酯 | 抗疟 |
| 龙胆 | 龙胆苦苷 | 裂环环烯醚萜苷 | —— |
考点 51.含挥发油的代表性药材
| 名称 | 《中国药典》 | 主要有效成分 | 药理作用 |
| 薄荷 | 挥发油 | 单萜：薄荷醇（薄荷脑） | 过量可麻痹中枢 |
| 莪术 | 挥发油 | 倍半萜类：吉马酮、莪术醇 莪术二醇、莪术酮及莪术二酮 |
抗菌、抗癌、抗病毒 |
| 艾叶 | 桉油精 （桉叶素） |
30 种单萜类 | 抗菌、抗炎、强心 |
| 肉桂 | 桂皮醛 挥发油 |
肉桂醛 | 降糖、降脂、抗炎 抗肿瘤、抗菌等 |
考点 52.三萜皂苷的结构与分类
| 分类 | 苷元 | 分型 | 代表成分 |
| 三萜皂苷 |
四环三萜 | 羊毛甾烷型 | 猪苓酸 A |
| 达玛烷型 | 20(s)-原人参二醇 | ||
| 五环三萜 |
齐墩果烷型 | 齐墩果酸 | |
| 乌苏烷型 | 乌苏酸 | ||
| 羽扇豆烷型 | 羽扇豆醇 酸枣仁：白桦醇和白桦酸 |
考点 53.皂苷的理化性质
| 项目 | 通性 |
| 性状 | 多为粉末，苦而辛辣；刺激黏膜；三酸甾中 |
| 溶解度 | 易溶于水等强极性溶剂，含水正丁醇常为溶剂 |
| 发泡性 | 强烈震荡产生持久性泡沫，且不因加热消失，可初步鉴别皂苷 |
| 溶血性 | 结合红细胞壁胆固醇，渗透压增高而崩解； 人参皂苷：三人齐溶，二人抗，总无 |
| 熔、旋 | 熔融前分解，甾体皂苷及其苷元多为左旋 |
| 水解 | α-羟基糖，水解条件苛刻，多采用温和水解法 |
考点 54.人参皂苷的结构与分类
| 分型 | 名称 | 皂苷元 | 代表成分 |
| A 型 |
人参皂苷二醇型 |
20（S）-原人参二醇 （抗溶血） |
人参皂苷 Rb1人参皂苷 Rc 人参皂苷 Rd |
| B 型 |
人参皂苷三醇型 |
20（S）-原人参三醇 （溶血） |
人参皂苷 Re人参皂苷 Rf 人参皂苷 Rg1 |
| C 型 | 齐墩果烷型 | 齐墩果酸 （溶血） |
人参皂苷 Ro |
考点 55.含三萜皂苷的代表药材
| 名称 | 《中国药典》质量控制成分 | 药理作用 |
| 人参 | 人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Re 和人参皂苷 Rb1 | 注意避免实证 |
| 三七 | 人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Rb1 和三七皂苷 R1 | 止血、活血、抗炎 |
| 甘草 | 甘草酸、甘草苷 | 促肾上腺皮质激 素 |
| 黄芪 | 黄芪甲苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷 | 降压、抗炎、镇痛 |
| 合欢 皮 |
（-）-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-（1→2）- β-D-吡喃葡萄糖苷 |
抗生育、抗肿瘤 |
| 商陆 | 商陆皂苷甲（商陆皂苷 A） | 利尿、祛痰镇咳 |
| 柴胡 | 柴胡皂苷 a 和柴胡皂苷 d | 解热、抗炎、保肝 |
考点 56.含甾体皂苷的代表药材
| 名称 | 《中国药典》质量控制成分 | 药理作用 |
| 麦冬 | 麦冬总皂苷（鲁斯可皂苷元） | 抗心肌缺血 |
| 知母 | 知母皂苷 BⅡ和芒果苷 | 主要为甾体皂苷，螺甾烷醇类知母 皂苷 AⅢ含量最高 |
考点 57.强心苷的显色反应
| 显色反应 | 性质特点 |
| 甾体母核 | Tschugaev 反应、Liebermann-Burchard 反应、Salkowski 反 |
| 应、 三氯化锑反应、三氯乙酸-氯胺 T 反应 | |
| 不饱和内酯 环 |
Legal 反应、Baljet 反应、Kedde 反应、Raymond 反应 |
| α-去氧糖 （2018） |
Keller-Kiliani(K-K)反应、占吨氢醇反应、对-二甲氨基苯甲醛反 应、过碘酸钠-对硝基苯胺反应 |
考点 58.含强心苷的常用中药
| 常用中 药 |
主要成分 | 药理作用 |
| 香加皮 | 杠柳毒苷、杠柳次苷 甲型强心苷 |
不良反应主要是心律失常表现，毒性主要来 源于杠柳毒苷 |
| 罗布麻叶 |
特征性苷元：毒毛旋花子苷元 加拿大麻苷 甲型强心苷 |
同样引起心脏等方面的不良反应 |
考点 59.含胆汁酸的常用中药
| 知识点 | 具体内容 |
| 牛黄 | 8%胆汁酸：胆酸、去氧胆酸、石胆酸。 《中国药典》：胆酸、胆红素 |
| 熊胆 | 胆汁酸类：胆酸、去氧胆酸、鹅去氧胆酸。 主要有效：牛磺熊去氧胆酸 |
考点 60.含强心苷元的代表性中药
| 知识点 | 具体内容 |
| 蟾酥 |
强心作用成分：蟾蜍甾二烯、强心甾烯蟾毒类 |
| 《中国药典》：蟾毒灵、脂蟾毒配基和华蟾毒配基 | |
| 脂蟾毒配基：兴奋呼吸、强心和升高动脉压。 |
考点 61.含其他成分的常用动物药
| 知识点 | 具体内容 |
| 麝香 | 《中国药典》：麝香酮（L-3-甲基十五环酮） 作用同硝酸甘油且副作用小 |
| 斑蝥 | 单萜类成分：斑蝥素，抗癌同时也是毒性成分 |
| 水蛭 | 主含蛋白质，17 种氨基酸，有效成分：水蛭素 抗血栓形成、改善血液流变性、抗凝血、脑保护等作用 |
考点 62.含有机酸的代表性中药
| 常用中药 | 《中国药典》质量控制成分 | 特点及活性 |
| 金银花 | 木樨草苷、绿原酸、芬酸类 | 3-咖啡酰奎宁酸 （咖啡、奎宁结合成酯） |
| 当归 | 阿魏酸 | 促进造血、改善免疫、改善微循环 |
| 丹参 | 丹参酮类和丹酚酸 B 的含量 | 酮脂酸水 |
| 马兜铃 | 马兜铃酸 | 可引起肾脏等不良反应 |
考点 63.鞣质的分类与结构
| 分类 | 水解结构 |
| 可水解鞣质 | 没食子酸鞣质=没食子酸+多元醇 |
| 逆没食子酸鞣质=逆没食子酸+糖 | |
| 缩合鞣质 | 基本单元：黄烷-3-醇（儿茶素） |
考点 64.根及根茎药材数字特征总结
| 根及根茎药材数字特征总结 | ||
| （1） | 绵马贯众 | 5~13 个黄白色维管束 |
| （2） | 狗脊 | 近边缘 1 条棕黄色隆起木质部环纹 |
| （3） | 何首乌 | 皮部 4~11 个类圆形异型维管束环列 |
| （4） | 牛膝 | 黄白色点状维管束断续排列成 2~4 轮 |
| （5） | 川牛膝 | 黄色点状维管束，排列成数轮同心环 |
| （6） | 胡黄连 | 木部有 4~10 个类白色维管束环列 |
| （7） | 香附 | 表面有 6~10 个略隆起的环节 |
| （8） | 白及 | 多有 2~3 个爪状分枝 |
考点 65.筋脉点、筋脉纹药材总结
| （1） | 白芍 | 切面类白色或微带棕红色 可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列 |
| （2） | 三棱 | 切面灰白色或黄白色，粗糙有多数明显的细筋脉点 |
| （3） | 黄精 | 切面略呈角质样，淡黄色至黄色可见多数淡黄色小筋脉点 |
| （4） | 射干 | 切面淡黄色或鲜黄色，具散在小筋脉点或筋脉纹 |
| （5） | 莪术 | 切面黄绿色、黄棕色或棕褐色 内皮层环纹明显，散在“ 筋脉” 小点 |
| （6） | 干石斛 | 切面黄白色至黄褐色，有多数散在的筋脉点 |
考点 66.根及根茎用药部位总结
| 根和根茎 （18） |
细辛、大黄、虎杖、威灵仙、山豆根、甘草、人参、红参、三七、羌活、藁本、龙胆、徐长卿、白薇、白前、丹 参、茜草、紫菀 |
| 块根（9） | 何首乌、太子参、草乌、天冬、麦冬、 山麦冬、百部、地黄、郁金 |
| 块茎（7） | 天麻、天南星、三棱、泽泻、延胡索、 半夏、白及 |
| 鳞茎（2） | 川贝、浙贝 |
| 根茎和叶柄残基 | 绵马贯众 |
考点 67.药材小亮星特征总结
| 土茯苓 | 切面类白色至淡红棕色，粉性 可见点状维管束及多数小亮星 |
| 白鲜皮 | 内表面类白色，迎光可见有闪烁的小亮点 |
| 牡丹皮 | 内表面浅灰黄色，常见发亮结晶 |
| 厚朴 | 内层紫褐色或棕色，有的可见多数小亮星 |
考点 68.果实类特殊用药部位
| 用药部位 | 具体药物 |
| 名为子 实际果实 |
牛蒡子、栀子、女贞子、地肤子、五味子、金樱 子、补骨脂、枸杞子、蛇床子 |
| 近成熟果实 | 木瓜、乌梅、吴茱萸 |
| 未成熟果实 | 枳壳 |
| 部分果皮或全部果皮 | 陈皮、大腹皮 |
| 中果皮部分的维管束组织 | 橘络、丝瓜络 |
考点 69.动物类用药部位
| 用药部位 | 具体药物 |
| 生理产物 | 分泌物（蟾酥、麝香、熊胆粉）排泄物（五灵脂、蚕砂） 其他：蝉蜕、蛇蜕、蜂房、蜂蜜 |
| 病理产物 | 珍珠、僵蚕、牛黄、狗宝、马宝、猴枣 |
| 某一部分 | 鹿茸、羚羊角、穿山甲、鳖甲、石决明、牡蛎、珍珠母、蛤蟆油、 鸡内金、紫河车、鹿鞭 |
| 某一部分 加工品 |
阿胶、鹿角胶、鹿角霜、龟甲胶、血余炭、水牛角浓缩粉 |
| 干燥全体 | 水蛭、土鳖虫、蜈蚣、乌梢蛇、金钱白花蛇、乌梢蛇 |
| 除去内脏 动物体 |
地龙、蕲蛇、蛤蚧、乌梢蛇、金钱白花蛇、乌梢蛇 |
考点 70.矿石类主要成分
| 药品 | 成分 |
| 1.朱砂 | HgS |
| 2.雄黄 | As2S2 |
| 3.自然铜 | FeS2 |
| 4.赭石 | Fe203 |
| 5.炉甘石 | ZnC03 |
| 6.滑石 | Mg3（Si4O10）（OH）2 |
| 7.石膏 | CaS04.2H20 |
| 8.芒硝 | NaS04.2H20 |
| 9.硫黄 | S |
考点 71.矿石类条痕色及纵断面特征
| 药品 | 条痕色 | 纵断面 |
| 1.朱砂 | 红色至褐红色 | 粉末状者有闪烁的光泽 |
| 2.雄黄 | 淡橘红色 | 树脂样光泽 |
| 3.自然铜 | 绿黑色或棕红色 | 金属光泽 |
| 4.赭石 | 樱红色或红棕色 | 断面层叠状 |
| 5.炉甘石 | 白色 | 灰白色或淡棕色，有吸湿性 |
| 6.滑石 | 白色 | 手摸有滑润感，无吸湿性 |
| 7.石膏 | 白色 | 绢丝样光泽 |
| 8.芒硝 | 白色 | 玻璃样光泽 |
| 9.硫黄 | —— | 针状结晶形 |
考点 72.散剂生产贮藏的有关规定
| 生产与贮藏的有关规定 | |
| 1. | 内服：细粉；儿科及局部用：最细粉 |
| 2. | 制备含毒、贵细及小剂量散剂方法：配研法混匀并过筛 |
| 3. | 多剂量包装散剂应附分剂量用具（含毒内服必须单包装） |
| 4. | 贮存一般密闭（挥发性及易吸潮散剂密封） |
| 5. | 含不含辅料均可，可加入矫味剂、芳香剂、着色剂等 |
| 6. | 防破坏，可以调配中和胃酸的成分 |
| 7. | 轻度烧伤可以非无菌，但标签、说明书、注意事项下有标注 |
考点 73.散剂的质量检查项目与要求
| 质量检查项目与要求 | |
| 1. | 粒度：局部用、儿科用及严重创伤或烧伤中药局部散剂通过七号筛（中药六号筛）的粉末重量不得少于 95% |
| 2. | 外观均匀度：色泽均匀，无花纹与色斑 |
| 3. | 水分：不得超过 9% |
| 4. | 装量差异（单剂量包装） 抽检 10 袋，超限≤2 袋，不能有超限 1 倍的情况 |
| 5. | 装量（多剂量包装）、无菌、微生物限度应符合规定 |
考点 74.流浸膏剂、浸膏剂的特点
| 对比 | 流浸膏 | 浸膏 |
| 定义 | 每 1ml 相当于饮片 1g | 每 1g 相当于饮片或天然药物 2~5g |
| 形态 | 液体 | 固体或半固体（稠膏、干膏） |
| 用途 | 酊剂、合剂、糖浆剂等 | 颗粒、片、胶囊、丸、软膏、栓等 |
| 提取 | 渗漉法或浸膏稀释 | 煎煮法、渗漉法或回流法 |
| 贮藏 | 遮光密封，阴凉处 | 遮光密封 |
| 检查 | 装量、微生物限度应符合规定 | |
考点 75.合剂的质量要求
| 合剂的质量要求 | |
| 1. | 山梨酸、苯甲酸≤0.3%；羟苯酯类≤0.05%；必要时可加乙醇 |
| 2. | 若加蔗糖，含糖量≤20%（g/ml） |
| 3. | 应澄清，PH、相对密度、装量及微生物限度应符合规定 |
| 4. | 合剂应密封，置阴凉处（≤20℃）贮存 |
考点 76.糖浆剂的质量要求
| 1. | 含蔗糖量≥45%（g/ml） |
| 2. | 山梨酸、苯甲酸≤0.3%；羟苯酯类≤0.05%；必要时可加乙醇 |
| 3. | 密封，避光置干燥处保存 |
| 4. | PH、相对密度、装量及微生物限度等应符合规定 |
考点 77.酒剂、酊剂的质量要求
| 酒剂质量要求（蒸馏酒） | 酊剂质量要求（规定浓度乙醇） |
| 1.饮片粉碎，谷类酒 | 1.每 100ml 相当于原饮片 20g |
| 2.可加入适量糖和蜂蜜 | 2.含毒中药酊剂每 100ml 相当于原饮片 10g |
| 3.浸渍法、渗漉法或其他 | 3.浸渍、渗漉、溶解、稀释等 |
| 3.贮藏：密封，阴凉处 | 3.贮藏：遮光，密封，阴凉处 |
| 4.检查：总固体、乙醇量、甲 醇量、装量及微生物 |
4.检查：甲醇量、乙醇量、装量及微生物 |
考点 78.煎膏剂的特点及质量检查要求
加炼蜜或糖制成的半流体制剂，俗称膏滋煎膏剂应密封，置阴凉处贮存质量要求应检查：相对密度、不溶物、装量及微生物限度
考点 79.表面活性剂的分类及毒性
| 表面活性剂的分类及毒性 | |
| 离子型表面活性剂 （钠烷是阴，苯来是阳，因为两个蛋） |
①阴离子型：脂肪醇硫酸钠类、肥皂类（十二烷基磺 （硫）酸钠） |
| ②阳离子型：洁尔灭（苯扎氯铵）、新洁尔灭（苯扎溴铵） | |
| ③两性离子型：卵磷脂 | |
| 非离子型表面活性剂 | 聚山梨酯类、单甘油酯（单身聚会非离开） |
| 毒性：阳＞阴＞非（聚山梨酯即吐温类的溶血作用最小） | |
考点 80.混悬液常用附加剂
| （二）常用附加剂 | |
| 1.润湿剂 | 吐温类、司盘类 |
| 2.助悬剂 | 低分子助悬剂：甘油、糖浆 |
| 高分子助悬剂：天然阿拉伯胶、西黄蓍胶、琼脂 | |
| 硅酸类：二氧化硅、硅酸铝、硅藻土等 | |
| 3.絮凝剂 和反絮凝剂 |
枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐等 |
考点 81.液体制剂生产贮藏的有关规定
| 生产贮藏 | 口服溶液：原料药物溶解于适宜溶剂，澄清 |
| 口服混悬：难溶固体药物分散在液体介质中 | |
| 口服乳剂：两种互不相容的水包油型液体制剂（O/W） | |
| 口服液体制剂的分散介质常用纯化水 | |
| 口服乳剂外观呈均匀乳白色，离心 15 分钟，不应有分层现象。乳剂可能会 出现相分离(不均匀)的现象，但经振摇应易再分散。 |
|
| 混悬剂应分散均匀，沉降物振摇后再分散，标签：用前摇匀 |
| 滴剂标签注明：每毫升或每克相当的滴数 |
考点 82.液体制剂的质量检查项目与要求
| 质量要求 | 1.干混悬剂干燥失重：不得超过 2.0% |
| 2.口服混悬剂沉降体积比：不低于 0.90 | |
| 3.规定含量均匀度者，不在进行装量和装量差异检查 | |
| 4.装量、装量差异及微生物限度检查应该符合规定 |
考点 83.注射剂的附加剂
| 注射剂的附加剂 | |
| 1.增加药物溶解度 | 增溶剂：蛋黄卵磷脂、大豆磷脂、聚山梨酯 80 等 椎管内注射禁用，静脉注射慎用 |
| 乳化剂：聚山梨酯 80、大豆磷脂和蛋黄卵磷脂 | |
| 助悬剂：甘油 | |
| 2.防止药物氧化 | 抗氧剂：亚硫酸（偏碱性药液） 亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠（偏酸性药液）、Vc(抗坏血酸) |
| 惰性气体：二氧化碳、氮气 | |
| 金属离子络合剂：乙二胺四乙酸（EDTA）、依地酸二钠 （EDTA-2Na） |
|
| 3.调节渗透压 | 0.9%的氯化钠溶液或 5%的葡萄糖溶液 |
| 4.调节 PH 的附加剂及其应用 | 注射剂 pH：4.0~9.0，大剂量注射液接近中性 |
| 盐酸、氢氧化钾、枸橼酸、碳酸氢钠、氢氧化钠、磷酸氢二 钠、磷酸二氢钠 |
|
| 5.抑制微生物增殖的附加剂及其应用 | 静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液不得添加抑菌剂。 常用抑菌剂：0.3%甲酚、0.5%苯酚、0.5%三氯叔丁醇、0.01% 硫柳汞 |
| 6.减轻疼痛的附 加剂及其应用 |
一般用于肌内或皮下注射的注射剂 盐酸普鲁卡因、三氯叔丁醇、盐酸利多卡因 |
考点 84.制药用水及其适用范围
| 饮用水 | ①漂洗药材②粗洗制药用具③饮片提取溶剂 |
| 纯化水 | 饮用水蒸馏或离子交换、反渗透等；不含任何附加剂 ①配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水 ②中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂 ③口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂 ④非灭菌制剂用器具的精洗用水 ⑤非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂 不得用于注射剂的配制与稀释 |
| 注射用水 | 纯化水经蒸馏所得到的水，符合细菌内毒素要求 用作配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗 |
| 灭菌注射 用水 |
注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂 主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂 |
考点 85.注射剂生产贮藏的有关规定
①溶液型注射剂应澄清②混悬型静脉注射或椎管内注射禁用，可沉淀但振摇分散（混静椎）
③乳状液椎管内注禁用并不得有相分离（乳椎）
④静脉乳滴 90%＜1μm,不得＞5μm
⑤静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液均不得加抑菌剂
⑥标示量≤50ml 注射剂，应适当增加装量，标签或说明书标明辅料
⑦多剂量包装的注射剂，每一容器包装不得超过 10 次注射量
⑧应熔封或者严封，之后灭菌，最后避光贮存
考点 86.眼用制剂的附加剂
| 分类 | 代表成分 |
| （1）渗透压调节剂 | 氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂 （碰头：见硼找渗透） |
| （2）pH 调节剂 | 磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液 （见酸碱或缓冲找 PH） |
| （3）抑菌剂 | 三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯 （见苯找抑菌或防腐） |
| （4）黏度调节剂 | 甲基纤维素、聚乙烯醇、聚维酮 （聚集起来围住它，你说黏不黏） |
| （5）其他附加剂 | 增溶剂（表面活性剂）、助溶剂、抗氧剂 |
考点 87.眼用制剂生产贮藏的有关规定
①每个容器的装量应不超过 10ml②洗眼剂每个容器装量不超过 200ml
③眼用半固体制剂每个容器的装量≤5g
④混选型滴眼剂沉降物不结块或聚集，轻摇易散，检查沉降比
⑤避光密封贮存，启用后最多使用 4 周
⑥眼用半固体制剂应均匀、细腻、无刺激性，不溶性药物极细粉
⑦眼内注射液、插入剂、供外科手术和急救用，抑菌剂、抗氧剂禁用，应采用一次性使用包装（凡能进入血液循环系统者不能添加抑菌剂）
③眼用半固体制剂每个容器的装量≤5g
④混选型滴眼剂沉降物不结块或聚集，轻摇易散，检查沉降比
⑤避光密封贮存，启用后最多使用 4 周
⑥眼用半固体制剂应均匀、细腻、无刺激性，不溶性药物极细粉
⑦眼内注射液、插入剂、供外科手术和急救用，抑菌剂、抗氧剂禁用，应采用一次性使用包装（凡能进入血液循环系统者不能添加抑菌剂）
考点 88.油脂类软膏基质的特点
| 油脂类 | 动物油、植物油、氢化植物油 |
| 类脂类 | 羊毛脂：接近皮脂分泌物，提高药物渗透 常与凡士林合用，提高其渗透性和吸水性 |
| 蜂蜡：黄蜡、白蜡，有乳化。 用于调节稠度或增加稳定性 |
|
| 烃类 | ①凡士林：稳定，与大多药物配伍，不宜用于大量渗出液的患处， 适用保护性软膏 |
| ②石蜡与液体石蜡：调节软膏稠度 | |
| 硅酮类 | 二甲硅油：良好的润滑作用，乳膏润滑剂 但对眼睛有刺激，不宜作眼膏基质 |
考点 89.软膏、乳膏的质量要求
| 软膏剂、乳膏剂的质量要求 | |
| （1） | 软膏剂中不溶性原料药物，应预先制作细粉 |
| （2） | 可加入保湿、增稠、抑菌、稀释、抗氧及透皮促进等附加剂 |
| （3） | 如加入抑菌剂，抑菌效力应符合规定 |
| （4） | 轻度烧伤非无菌应在标签或说明书注明 |
| （5） | 软膏避光密封，乳膏避光密封且 25℃以下，不得冷冻 |
| （6） | 混悬、含饮片细粉粒子大小应≤180μm |
| （7） | 装量、微生物限度应符合规定，严重烧伤、创伤无菌 |
考点 90.膏药的质量要求
| （1） | 碎断饮片植物油炸，轻泡不耐油炸者后下 |
| （2） | 含挥发性、矿物以及贵重药应研细粉，摊涂前加入（≤70℃） |
| （3） | 膏体应老嫩湿度、滩涂均匀、无飞边缺口、加温粘贴，不移动 |
| （4） | 黑膏药应乌黑、无红斑；白膏药无白点 |
| （5） | 贮存：密闭，阴凉处 |
| （6） | 应检查软化点、重量差异 |
考点 91.贴膏剂的质量要求
| 分类 | 共同检查项目 | 不同检查项目 |
| 凝胶贴膏 | 含膏量、黏附力、释放度、含量均匀度、微生物限度 | 赋形性（凝固成形） |
| 橡胶贴膏 | 耐热性（大象耐热） |
考点 92.栓剂基质的特点
| 栓剂的基质 | ||
| 油脂 | 可可豆脂 | 黄白色固体，可塑性好，无刺激性 |
| 半合成脂肪 酸甘油酯类 |
半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯 半合成棕榈油酯 |
|
| 水溶 | 甘油明胶 | ①组成：甘油、明胶等量，水≤10% ②特性：体温溶化，缓慢溶于分泌液中 ③适用：常作阴道栓基质 ④不适用：鞣酸（与蛋白质有配伍禁忌的）等药物 |
| 聚乙二醇类 | 体温不融化，缓慢溶于直肠液中，有一定刺激性贮存不软化，不需冷藏，但易吸湿变形 加 20%水、涂鲸蜡醇或者硬脂醇薄膜，可减轻刺激 |
|
| 聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯、聚山梨酯 61、泊洛沙姆 | ||
考点 93.栓剂的质量要求
| （1） | 脂肪性基质的栓剂应在 30 分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯 |
| （2） | 水溶性基质的栓剂应在 60 分钟内全部溶解 |
| （3） | 凡规定检查含量均匀度的栓剂，可不进行重量差异检查 |
| （4） | 贮存和运输：30℃以下密闭 |
考点 94.明胶空心胶囊的囊材组成
| 增塑剂 | 甘油、山梨醇 羧甲基纤维素钠等 |
增加囊壳的韧性与可塑性 |
| 增稠剂 | 琼脂 | 增加胶液的胶冻力 |
| 遮光剂 | 二氧化钛 | 防止光对药物氧化催化，增加稳定性 |
| 着色剂 | 柠檬黄、胭脂红 | 增加美观，便于识别 |
| 防腐剂 | 对羟基苯甲酸酯类 | 防止胶液发生霉变 |
| 增光剂 | 十二烷基磺酸钠 | 增加囊壳光泽 |
| 芳香矫味剂 | 乙基香草醛 | 调整胶囊剂的口感 |
考点 95.明胶空心胶囊的质量要求
| (1) | 崩解时限：应在 10 分钟内全部溶化或崩解 |
| (2) | 黏度：运动黏度不低于 60mm²/s |
| (3) | 对羟基苯甲酸酯类，包括甲乙丙丁总量不得超过 0.05% |
| (4) | 干燥失重：12.5%~17.5% |
| (5) | 炽灼残渣：透 2%；半透 3%；不透明 5% |
| (6) | 铬：不得过百万分之二 |
| 7. | 重金属：不得过百万分之四十 |
| 8. | 微生物限度：不得大肠、沙门 |
| 9. | 松紧度、脆碎度、亚硫酸盐、氯乙醇和环氧乙烷等符合规定 |
考点 96.胶囊剂的质量检查项目
| 1.水分 | 中药硬胶囊≤9% |
| 2.崩解时限 | 硬胶囊 30 分钟，软胶囊 1 小时 |
| 3.释放度（不再检崩） | 缓释、控释、肠溶 |
| 4.溶出度（不再检崩） | 除来源于动、植物多组分且难以建立测 定方法的胶囊剂外 |
| 5.含量均匀度、装量差异、微生物限度等 | |
| 6.密封贮存，环境温度不高于 30℃ | |
考点 97.丸剂的含水量
| 具体分类 | |
| 1. | 蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分≤15% |
| 2. | 水蜜丸和浓缩水蜜丸所含水分≤12% |
| 3. | 水丸、糊丸、浓缩水丸所含水分≤9% |
| 4. | 蜡丸、滴丸不检查水分（滴蜡不查水） |
| （15g 蜂蜜+9g 水）/2=12g 蜂蜜水 | |
考点 98.丸剂的溶散时限
| 具体分类 | |
| 1. | 小蜜丸、水蜜丸和水丸应在 1 小时内全部溶散 |
| 2. | 浓缩丸和糊丸应在 2 小时内全部溶散 |
| 3. | 滴丸应在 30 分钟内全部溶散，包衣滴丸应在 1 小时内全部溶散 |
| 4. | 蜡丸照肠溶衣片检查崩解时限，盐酸 2 小时不得裂缝、崩解或软化磷酸盐缓冲液中检查，1 小时全部崩解（蜡肠，盐 2 磷 1,） |
| 5. | 大蜜丸及研碎、嚼碎后或 用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限 |
考点 99.片剂的崩解时限
| （一）崩解时限 | |||
| 供试品 | 6 片，15min | 舌下片 | 5min |
| 药材原粉 | 6 片，30min | 可溶片 | 3min |
| 浸膏、糖衣片 | 1h | 口崩片 | 60s，710μm |
| 薄膜衣片 | 化 30min/中 1h | 肠溶片 | 盐 2h，磷 1h |
| 含片 | ≥10min | 泡腾片 | 200ml，20℃±5℃；5min |
考点 100.气雾剂的附加剂
| 溶剂 | 溶液型抛射剂：氢氟烷烃（四氟乙烷、氢氟丙烷等） |
| O/W 型乳浊液水溶性药物的溶剂：水、甘油 | |
| W/O 型乳浊液脂溶性药物的溶剂：脂肪酸、植物油 | |
| 助溶剂 | 乙醇、丙二醇等 |
| 抗氧剂 | 维生素 C、亚硫酸钠等 |
| 防腐剂 | 尼泊金乙酯等 |
| 表面活性剂 | 乳化剂：硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯类等 |
| 助悬剂：司盘类、月桂醇等 |